의약품 등급 아젤라산 분말은 안정적인 품질, 불순물 제어, 일관된 배치 성능이 요구되는 의약품 및 화장품 제제에 사용되는 고순도 디카르복실산입니다.
국소 피부과 제품, 스킨케어 제제, OEM/ODM 제조 응용 분야에 적합합니다.
주요 특징:
- HPLC 순도 99.0% 이상
- 제약-등급 불순물 제어
- 안정적인 제제 성능
- GMP 제조에 적합
- 맞춤형 사양 가능
주요 사양
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매개변수 |
사양 |
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제품명 |
아젤라산 분말 |
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등급 |
제약 등급 |
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모습 |
흰색에서 황{0}}백색의 결정성 분말 |
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분석(HPLC) |
99.0% 이상 |
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분자식 |
C9H16O4 |
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분자량 |
188.22 |
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녹는점 |
106 – 109도 |
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건조 감량 |
0.5% 이하 |
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점화 잔류물 |
0.1% 이하 |
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중금속 |
10ppm 이하 |
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납(Pb) |
2ppm 이하 |
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입자 크기 |
80-100 메시 또는 맞춤형 |
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용해도 |
물에 약간 용해됨 |
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신분증 |
IR / HPLC 준수 |
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미생물 한도 |
USP 표준을 준수합니다. |
산업 사용
제약 산업
여드름 치료 크림, 항-주사제 젤, 기타 처방-등급 피부 치료 제품을 포함한 국소 피부과 처방에서 고순도-원료로 사용됩니다.
화장품 및 개인 관리 산업
크림, 세럼, 로션, 두피 케어 제품과 같은 스킨케어 제형의 기능성 성분으로 사용되며, 성분 조절과 제형 안정성이 요구됩니다.
OEM/ODM 제조
화장품 및 의약품 제제 생산을 위해 일관된 배치 품질과 안정적인 공급이 필요한 대규모 제조 환경에 사용하기에 적합합니다.
제조능력 및 품질시스템
Tobrand는 고순도 원자재 일관성을 위해 설계된 통합 제조 및 품질 관리 시스템을 운영하고 있습니다.{0}} 이 회사는 원자재 조달, 생산, 품질 검사, 창고 보관 및 글로벌 유통을 포괄하는 완전히 통합된 공급망 시스템을 운영합니다.
생산 및 품질 인프라
GMP-인증 생산 환경
ISO9001, HACCP, KOSHER, 할랄 인증 시설
HPLC, GC, IR 및 MS 분석 기기를 갖춘{0}}사내 검사 센터
품질 관리 시스템
모든 배치는 엄격한 다단계{0}}품질 관리를 거칩니다.
원료 선정 및 검증
공정 중 품질 모니터링-
최종 제품 출시 테스트
배치당 전체 COA 문서
분석 표준
- 순도 검증을 위한 HPLC 분석
- 중금속, 수분, 미생물 한도 테스트
- 구조 확인을 위한 IR 식별
- 수출 규정 준수를 위한 선택적 제3자 실험실 테스트-
이 시스템은 대규모 산업 공급 전반에 걸쳐 일관된 제품 품질을 보장합니다.-
문서화 및 규정 준수 지원
국제 규제 및 관세 요구 사항을 지원하기 위해 Tobrand는 전체 문서를 제공합니다.
- 모든 배치에 대한 분석 인증서(COA)
- 물질안전보건자료(MSDS)
- 기술 데이터 시트(TDS)
- 사양서
- KOSHER/할랄 인증서(필요한 경우)
- 규정 준수 문서 내보내기
- 제3자{0}}검사 지원(요청 시 SGS/BV/Intertek 이용 가능)
- 배송 전 평가 및 품질 검증에 사용할 수 있는 샘플 COA-
글로벌 공급망 및 창고
Tobrand는 미국과 유럽에 해외 창고를 운영하여 지역별 유통 속도를 높이고 국제 리드 타임을 단축합니다.
- 일부 제품의 현지 재고 여부
- 대량 및 반복 주문에 대한 더 빠른 처리
- 주요 글로벌 시장의 배송 시간 단축
- 장기 공급 계약 지원-
포장 및 보관
표준 포장
이중-층 PE 내부 라이닝이 있는 25kg 섬유 드럼
맞춤형 포장
1kg/5kg/10kg 옵션으로 샘플링, OEM, 시험 생산 가능
보관 조건
서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는-환경에 보관하세요.
25도 이하로 보관하세요
직사광선과 습기 노출을 피하세요
개봉 후 단단히 밀봉하세요
유통기한
권장 보관 조건에서 24개월
운송
표준 국제 운송에 적합한-위험하지 않은 화학 물질
FAQ
