제약 등급 아젤라산 분말

제약 등급 아젤라산 분말

의약품 등급 아젤라산 분말은 안정적인 품질, 불순물 제어, 일관된 배치 성능이 요구되는 의약품 및 화장품 제제에 사용되는 고순도 디카르복실산입니다.
문의 보내기
설명
기술적인 매개 변수

의약품 등급 아젤라산 분말은 안정적인 품질, 불순물 제어, 일관된 배치 성능이 요구되는 의약품 및 화장품 제제에 사용되는 고순도 디카르복실산입니다.
국소 피부과 제품, 스킨케어 제제, OEM/ODM 제조 응용 분야에 적합합니다.


주요 특징:

  • HPLC 순도 99.0% 이상
  • 제약-등급 불순물 제어
  • 안정적인 제제 성능
  • GMP 제조에 적합
  • 맞춤형 사양 가능

 

주요 사양

 

매개변수

사양

제품명

아젤라산 분말

등급

제약 등급

모습

흰색에서 황{0}}백색의 결정성 분말

분석(HPLC)

99.0% 이상

분자식

C9H16O4

분자량

188.22

녹는점

106 – 109도

건조 감량

0.5% 이하

점화 잔류물

0.1% 이하

중금속

10ppm 이하

납(Pb)

2ppm 이하

입자 크기

80-100 메시 또는 맞춤형

용해도

물에 약간 용해됨

신분증

IR / HPLC 준수

미생물 한도

USP 표준을 준수합니다.

 

산업 사용

 

제약 산업
여드름 치료 크림, 항-주사제 젤, 기타 처방-등급 피부 치료 제품을 포함한 국소 피부과 처방에서 고순도-원료로 사용됩니다.

 

화장품 및 개인 관리 산업
크림, 세럼, 로션, 두피 케어 제품과 같은 스킨케어 제형의 기능성 성분으로 사용되며, 성분 조절과 제형 안정성이 요구됩니다.

 

OEM/ODM 제조
화장품 및 의약품 제제 생산을 위해 일관된 배치 품질과 안정적인 공급이 필요한 대규모 제조 환경에 사용하기에 적합합니다.

 

제조능력 및 품질시스템
Tobrand는 고순도 원자재 일관성을 위해 설계된 통합 제조 및 품질 관리 시스템을 운영하고 있습니다.{0}} 이 회사는 원자재 조달, 생산, 품질 검사, 창고 보관 및 글로벌 유통을 포괄하는 완전히 통합된 공급망 시스템을 운영합니다.

 

생산 및 품질 인프라

GMP-인증 생산 환경

 

ISO9001, HACCP, KOSHER, 할랄 인증 시설

 

HPLC, GC, IR 및 MS 분석 기기를 갖춘{0}}사내 검사 센터

 

품질 관리 시스템

모든 배치는 엄격한 다단계{0}}품질 관리를 거칩니다.

원료 선정 및 검증

공정 중 품질 모니터링-

최종 제품 출시 테스트

배치당 전체 COA 문서

 

분석 표준

 

  • 순도 검증을 위한 HPLC 분석
  • 중금속, 수분, 미생물 한도 테스트
  • 구조 확인을 위한 IR 식별
  • 수출 규정 준수를 위한 선택적 제3자 실험실 테스트-


이 시스템은 대규모 산업 공급 전반에 걸쳐 일관된 제품 품질을 보장합니다.-

 

문서화 및 규정 준수 지원

 

국제 규제 및 관세 요구 사항을 지원하기 위해 Tobrand는 전체 문서를 제공합니다.

 

  • 모든 배치에 대한 분석 인증서(COA)
  • 물질안전보건자료(MSDS)
  • 기술 데이터 시트(TDS)
  • 사양서
  • KOSHER/할랄 인증서(필요한 경우)
  • 규정 준수 문서 내보내기
  • 제3자{0}}검사 지원(요청 시 SGS/BV/Intertek 이용 가능)
  • 배송 전 평가 및 품질 검증에 사용할 수 있는 샘플 COA-

 

글로벌 공급망 및 창고

 

Tobrand는 미국과 유럽에 해외 창고를 운영하여 지역별 유통 속도를 높이고 국제 리드 타임을 단축합니다.

  • 일부 제품의 현지 재고 여부
  • 대량 및 반복 주문에 대한 더 빠른 처리
  • 주요 글로벌 시장의 배송 시간 단축
  • 장기 공급 계약 지원-

 

포장 및 보관

 

표준 포장
이중-층 PE 내부 라이닝이 있는 25kg 섬유 드럼


맞춤형 포장
1kg/5kg/10kg 옵션으로 샘플링, OEM, 시험 생산 가능


보관 조건
서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는-환경에 보관하세요.
25도 이하로 보관하세요
직사광선과 습기 노출을 피하세요
개봉 후 단단히 밀봉하세요


유통기한
권장 보관 조건에서 24개월


운송
표준 국제 운송에 적합한-위험하지 않은 화학 물질

 

FAQ

 

Q: 아젤라산 분말에 대한 MOQ는 무엇입니까?

A: 표준 MOQ는 25kg입니다. 샘플 평가를 위해 더 적은 수량을 사용할 수 있습니다.

Q: OEM 또는 맞춤형 사양을 제공합니까?

A: 예, 우리는 입자 크기 맞춤화, 포장 옵션 및 문서 지원을 포함한 OEM/ODM 서비스를 제공합니다.

Q: 대량 주문 전에 샘플을 제공할 수 있습니까?

A: 예, 상업적 주문 전에 제제 테스트 및 품질 평가를 위해 샘플을 사용할 수 있습니다.

Q: 생산 리드타임은 얼마나 됩니까?

A: 표준 리드 타임은 주문 수량 및 맞춤화 요구 사항에 따라 일반적으로 영업일 기준 3~15일입니다.

Q: 제3자-검사를 지원합니까?

A: 예. 요청 시 제3자{0}}테스트 및 검사(예: SGS 또는 BV)가 지원됩니다.